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患者さんへのお知らせ

当院にて平成26年8月1日から平成30年3月31日までに歯科口腔外科で口腔内の細胞を採取された患者さん方へ

 当研究の対象者として該当される方にお知らせ致します。対象とされることを希望されない場合や疑問点などがありましたら、お手数ですが下記連絡先までご連絡ください。

【研究タイトル】

 Liquid-based cytology(LBC)*1を用いた口腔擦過細胞診こうくうさっかさいぼうしん*2における診断精度の向上

  • *1:Liquid Based Cytology(LBC: 液状化細胞診)とは、細胞の検査方法の一つで、採取した試料検体を専用の保存液
       の中で混ぜるなどの処理した後、細胞を回収し検査用のガラス板(スライドガラス)の上へ薄く載せて染色などの
       処理を行う方法です。
  • *2:口腔擦過細胞診(こうくうさっかさいぼうしん)とは、お口の中の細胞を採取して、細胞の検査を行うことです。

【研究背景・目的】

 お口の中の細胞の検査では、歯間ブラシを使用して細胞を採取することが多く、「直接塗抹法(ちょくせつとまつほう)と言う方法で、歯間ブラシから直接、細胞をスライドガラスに塗りつけて標本を作製します。しかし、この方法では採取された細胞の約70%が歯間ブラシに残っているとの報告があります。これと比較しLBC法は、採取した細胞のほとんど全てを回収できる方法です。
 この研究では、口腔擦過細胞診における直接塗抹法とLBC法を比較し、適した標本作製法を用いることで口腔擦過細胞診の診断精度を向上させることが目的です。

【研究期間】

 この研究の期間は、平成28年10月18日から平成30年3月31日までです。

【研究対象】

  • 対象者数:120症例。
  • 対象期間:平成26年8月1日から平成28年8月31日までに歯科口腔外科を受診の患者さん。
  • 対象者:歯科口腔外科にて、口腔擦過細胞診を行った患者さん。
  • 取得情報:直接塗抹およびLBC標本から角化異型細胞、深層型異型細胞、癌真珠。診療カルテから、臨床診断名、
           組織診の有無、組織診部位の良性、悪性の分類、組織の型。

【研究方法】

 上記情報を過去に遡って収集を行い、直接塗抹法、LBC法に分けて検証します。

【研究対象となる患者さんへの利益・不利益】

 利益:本研究により対象者が直接受けることができる利益はありません。しかし、本研究の目的とするところが明らかに
     なると、将来、がん患者さんの病気の把握や合併症予防等、社会的な利益につながるものと考えられ、
     より効果的な治療を開始できる可能性があります。
 不利益:本研究は通常の診療により得られた情報のみを用いる研究であり、収集したデータに関しては、匿名化を行って
       使用しますので、患者さんご本人への直接的な不利益が生じることはありません。

【利益相反について】

 本研究は飯塚病院中央検査部の自主研究として実施するものであり、企業やその他、外部からの資金提供はありません。しかしながら、研究に参加する職員のなかには、この研究以外において外部から研究資金、講演会講師料、旅費等を受けている者もいます。この研究は「人を対象とした医学系研究に関する倫理指針」に基づき飯塚病院倫理委員会の承認を受けて適正に行われます。資金の提供があったとしてもそれが研究の結果に影響を及ぼすことはありません。研究資金が必要な場合は、飯塚病院の研究費、もしくは研究者らの費用で賄われます。

【個人情報の取扱い】

 研究の際の個人情報の取り扱いは、研究責任者により厳重に管理され、外部への研究発表の際には患者さん個人を特定する情報は含まないようにして行います。
 研究の対象となることを望まない旨の申し出があった場合には、ただちに研究対象から除外します。なお、匿名化(データの識別のために個人を特定できる情報を番号・記号等に置き換えること)を行った後の患者さんの情報については、研究から除外できない場合もありますのでご了承下さい。

【研究組織】

  • 研究責任者:飯塚病院 中央検査部 川嶋 大輔
  • 研究分担者:飯塚病院 歯科口腔外科 部長 中松 耕治
  • 飯塚病院 病理科 部長 大屋 正文
  • 飯塚病院 病理科 診療部長 半田 瑞樹
  • 飯塚病院 病理科 医長代理 佛淵 由佳
  • 飯塚病院 中央検査部 技師長 桑岡 勲
  • 飯塚病院 中央検査部 主任 井上 佳奈子
  • 飯塚病院 中央検査部 臨床検査技師 上原 俊貴
  • 飯塚病院 中央検査部 臨床検査技師 金谷 直哉
  • 飯塚病院 中央検査部 臨床検査技師 松島 優子

【問い合わせ先】

〒820-8505
福岡県飯塚市芳雄町3-83
飯塚病院 中央検査部 川嶋 大輔
TEL:0948-22-3800(代表)