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患者さんへのお知らせ

当院で平成28年4月1日から人工股関節全置換術を受けられた患者さん方へ

 当研究の対象者として該当される方にお知らせ致します。対象とされることを希望されない場合や疑問点などがありましたら、お手数ですが下記連絡先までご連絡ください。

【研究タイトル】

 人工股関節*1の術中体位およびインプラント設置*2に関する研究

*1:人工股関節とは、金属やセラミック、ポリエチレンなどでできた人工の股関節のことです。

*2:インプラント設置とは、関節の病気や骨折などにより形が変わってしました関節を、金属やセラミック、ポリエチレンなどで
   できた人工の股関節に入れ替えることです。

【研究背景・目的】

 人工股関節全置換術では、挿入する人工関節を適切な位置に調整する必要があります。従来この調整はレントゲン線やCT検査の結果に基づいて、手術を行う医師の感覚に任されていましたが、コンピュータソフトを使用した計測を行うことで、より精度の高い調整が可能となります。この研究は、コンピューターソフトを用いて最適な設置位置の指標を確立することで、全ての患者さんにより安定した人工股関節の設置状態で手術を受けていただく事を目的としています。また、本研究は九州産業大学工学部、福岡工業大学情報工学部と多施設共同で研究を行います。

【研究期間】

 この研究期間は平成28年7月26日から開始し、終期は平成29年3月31日です。尚、終期以降も引き続き研究は継続しますが、その場合は当院臨床研究管理委員会の承認を得て行います。

【研究対象】

  • 対象者数:人工股関節全置換術を受けられた患者さん年間約40名。
  • 対象期間:平成28年4月1日から平成29年3月31日までの上記患者さん。
  • 取得情報:1)患者基本情報:年齢、性別、身長、体重。2)疾患情報:疾患名。3)画像(X線、術前・術後CTデータ)。

【研究方法】

 手術中および手術後に撮影したX線写真と、手術後のCT検査結果を専用コンピュータで解析し、誤差を検討します。

【研究対象となる患者さんへの利益・不利益】

 過去のデータを利用しますので、直接患者さんの利益・不利益となることはありません。

【利益相反について】

 この臨床研究は飯塚病院整形外科の自主研究として実施するものであり、企業やその他、外部からの資金提供はありません。しかしながら、研究に参加する医師のなかには、この研究以外において外部から研究資金、講演会講師料、旅費等を受けている者もいます。この研究は「人を対象とした医学系研究に関する倫理指針」に基づき飯塚病院倫理委員会の承認を受けて適正に行われます。資金の提供があったとしてもそれが研究の結果に影響を及ぼすことはありません。

【個人情報の取扱い】

 研究の際の個人情報の取り扱いは、研究責任者により厳重に管理され、外部への研究発表の際には患者さん個人を特定する情報は含まないようにして行います。
 研究の対象となることを望まない旨の申し出があった場合には、ただちに研究対象から除外します。なお、匿名化(データの識別のために個人を特定できる情報を番号・記号等に置き換えること)を行った後の患者さんの情報については、研究から除外できない場合もありますのでご了承下さい。

【研究組織】

  • 研究責任者:飯塚病院 整形外科 川原 慎也
  • 研究分担者:飯塚病院 整形外科 原 俊彦
  • 飯塚病院 整形外科 佐藤 太志
  • 九州産業大学工学部 日垣 秀彦
  • 福岡工業大学情報工学部 下戸 健

【問い合わせ先】

〒820-8505
福岡県飯塚市芳雄町3-83
飯塚病院 整形外科 川原 慎也
TEL:0948-22-3800(代表)