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患者さんへのお知らせ

当院で平成23年4月1日から平成23年7月31日の間に当院を受診された関節リウマチの患者さん方へ

 当研究の対象者として該当される方にお知らせ致します。対象とされることを希望されない場合や疑問点などがありましたら、お手数ですが下記連絡先までご連絡ください。

【研究タイトル】

 関節リウマチ患者におけるリンパ増殖性疾患に関する研究

【研究背景・目的】

 関節リウマチは免疫の異常によって関節で慢性的に炎症が起こり、関節が徐々に破壊される自己免疫疾患です。これまでの疫学研究から、関節リウマチは悪性リンパ腫の合併頻度が一般人口よりも2~3倍高いことが報告されています。メトトレキサート(MTX)は関節リウマチの主要な治療薬として日本ならびに世界で広く使用されています。1990年前後からMTXの使用中に発生するリンパ増殖性疾患(MTX関連リンパ増殖性疾患)が報告されるようになってきました。リンパ増殖性疾患とは、人間の体を外敵から守る仕組みである免疫を担当するリンパ球が増えてしまう疾患です。症状としては、リンパ節が腫れたり、リンパ節以外の組織にリンパ球が集まって腫瘤を形成したりします。リンパ増殖性疾患の中にリンパ球のがんであるリンパ腫も含まれています。現在は、リンパ増殖性疾患は関節リウマチ患者における重要な合併症と考えられていますが、我が国の関節リウマチ患者におけるこの合併症の頻度に関する全国規模の臨床疫学研究はこれまで実施されていません。そこで、日本リウマチ学会が主導し、日本人関節リウマチ患者におけるリンパ増殖性疾患の頻度、特徴、行われた治療、その後の経過などを調査することとなりました。

【研究期間】

 平成28年6月20日から平成32年3月31日までです。

【研究対象】

  • 対象者数:関節リウマチと診断され期間内に一度でも受診された患者さん、300名。
  • 対象期間:平成23年4月1日から平成23年7月31日。
  • 取得情報:[1] 医療機関名、診療科名[2] 性別[3] 生年月[4] 最初の受診時[5] 合併症の有無・病名
  • [6] 悪性腫瘍の既往・合併[7] 関節リウマチの治療薬
  • [8] その他の免疫抑制治療、化学療法、放射線療法の有・無と種類
  • [9] 赤沈、CRP、LDH、腫脹関節数、圧痛関節数、医師・患者による活動性評価
  • [10] 3年間の観察期間中の生存、通院状況(死亡の場合は日付と死因、通院中止の場合は中止日)
  • [11] リンパ増殖性疾患の有・無と種類
  • [12] リンパ増殖性疾患を発症した場合には、その検査結果、治療内容、治療効果

【研究方法】

 この研究は一般社団法人 日本リウマチ学会が中心となって、関節リウマチの治療をより安全に行うために全国規模で実施中の多施設共同研究です。2011年4月1日から2011年7月31日の間に当院を受診された患者様について、この間の最初の受診日から3年間のデータについて診療録を用いて調査します。

【研究対象となる患者さんへの利益・不利益】

 過去のデータを利用しますので、直接患者さんの利益・不利益となることはありません。

【利益相反について】

 本研究は、一般社団法人 日本リウマチ学会の資金、東京女子医科大学附属膠原病リウマチ痛風センター リウマチ性疾患薬剤疫学研究部門の研究費を用いて行われています。リウマチ性疾患薬剤疫学研究部門は、武田薬品工業株式会社、あゆみ製薬株式会社(旧:参天製薬)からの寄付金により運営されています。研究の計画・実施にこれらの企業は関与していません。また、学会発表や論文の公表にあたっては、資金について公表し、研究の透明化を図って参ります。

【個人情報の取扱い】

 研究の際の個人情報の取り扱いは、研究責任者により厳重に管理され、外部への研究発表の際には患者さん個人を特定する情報は含まないようにして行います。
 研究の対象となることを望まない旨の申し出があった場合には、ただちに研究対象から除外します。なお、匿名化(データの識別のために個人を特定できる情報を番号・記号等に置き換えること)を行った後の患者さんの情報については、研究から除外できない場合もありますのでご了承下さい。

【研究組織】

  • 研究責任者:飯塚病院 膠原病リウマチ内科 永野 修司
  • 研究分担者:飯塚病院 膠原病リウマチ内科 内野 愛弓、藤井 勇佑、
  • 膠原病リウマチセンター 大田 俊行、
  • 診療支援課 赤金 直美、佐藤 いずみ

【問い合わせ先】

〒820-8505
福岡県飯塚市芳雄町3-83
飯塚病院 膠原病リウマチ内科 永野 修司
TEL:0948-22-3800(代表)