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患者さんへのお知らせ

当院にて平成21年1月1日~平成25年12月31日に、重症急性膵炎と判定された18歳以上の患者さんへ

 当研究に該当する方で、参加することを希望されない場合や疑問点などがありましたら、お手数ですが下記連絡先までご連絡ください。

【研究タイトル】

 重症急性膵炎に対する局所膵動注療法についての後向き多施設観察研究

【研究背景・目的】

 重症急性膵炎は、抗菌薬の予防投与、蛋白分解酵素阻害薬、局所膵動注療法(continuous regional arterial infusion;CRAI)、non-renalな血液浄化療法など、有効性が議論されている治療が多く存在します。2010年にPiascikらにより世界初のランダム化比較試験(Randomized Controlled Trial;RCT)が報告されましたが、重症急性膵炎に対するCRAIの質の高い証拠は依然少なく、CRAIは標準的な治療法として確立されておりません。
 本研究の目的は、重症急性膵炎に対するCRAIの有効性・安全性を後向きに評価することです。「後向き」とは、過去にさかのぼってカルテを見直し、調査する手法です。本研究は、局所膵動注療法群と非動注療法群に分けて比較します。当院では局所膵動注療法を行なっておりませんので、非局所膵動注療法群として研究に参加します。

【研究期間】

 当院の倫理委員会承認後、1年間の予定です。

【研究対象】

  • 対象者数:約50名
  • 対象期間:平成21年1月1日~平成25年12月31日まで
  • 対象者:
  • 厚生労働省研究班急性膵炎重症度判定基準(2008)にて重症急性膵炎と判定された18歳以上の患者さん
  • 取得情報:
  • 患者背景として、[1]年齢、性別、基礎疾患、[2]膵炎の成因、[3]重症急性膵炎診断時の予後因子、CTグレード、[4]Atlanta分類、[5]重症度スコア、重症急性膵炎治療後として、[1]輸液量、[2]経管栄養、[3]経静脈的抗菌薬の予防投与、[4]経静脈的蛋白分解酵素阻害薬、[5]鎮静剤の使用の有無、[6]人工呼吸管理、[7]血液浄化療法、[8]続発性膵感染症発生の有無、[9]侵襲的処置の有無、内容、[10]カテーテル関連合併症の有無、[11]入院期間、[12]ICU滞在期間、[13]退院時の転帰

【研究方法】

 局所膵動注療法群と非動注療法群に分けて比較します。

【研究対象となる患者さんへの利益・不利益】

 本研究の参加によって利益・不利益はありません。

【利益相反について】

 特定の企業や団体との利益相反はありません。

【個人情報の取扱いについて】

 取得情報は全て連結可能匿名化し、個人が識別できないようにした後に登録を行います。
(個人情報管理責任者:総合診療科 尾田 琢也)

【研究組織】

  • 研究代表者
  • 東京都立多摩総合医療センター(中央施設) 消化器内科 堀部 昌靖
  • 研究事務局
  • 東京都立多摩総合医療センター(中央施設) 消化器内科 堀部 昌靖
  • 国立がん研究センター中央病院 肝胆膵内科 佐々木 満仁
  • 研究総括
  • 自治医科大学附属さいたま医療センター 集中治療部 讃井 將満
  • 参加予定施設(41施設)
  • 東海大学
  • 関西医科大学
  • 東京都立多摩総医療センター
  • 国立がん研究センター中央病院
  • 自治医科大学附属さいたま医療センター
  • 武蔵赤十字病院
  • 三重大学
  • 産業医科大学
  • 東京都立墨東病院
  • 東京労災病院
  • 茨城県立中央病院
  • 湘南鎌倉総合病院
  • 長崎大学病院
  • 岐阜大学医学部付属病院
  • 宮城厚生協会坂総合病院
  • 福山市民病院
  • 名古屋大学大学院医学系研究科
  • 東京慈恵会医科大学
  • 大阪市立大学
  • 岡山大学病院
  • 大阪府済生会千里病院
  • 広島市立広島市民病院
  • 北海道大学病院
  • 飯塚病院
  • 駿河台日本大学病院
  • 大阪大学
  • 東北大学病院
  • 自治医科大学
  • 旭中央病院
  • 京都府立医科大学附属病院
  • 産業医科大学病院
  • 日本大学医学部附属板橋病院
  • 済生会熊本病院
  • 神戸大学医学部附属病院
  • 千葉大学医学部附属病院
  • 昭和大学
  • 独立行政法人国立病院機構長崎医療センター
  • 藤田保健衛生大学 坂文種報德會病院
  • 秋田赤十字病院
  • 前橋赤十字病院
  • 東京大学

【問い合わせ先】

〒820-8505 福岡県飯塚市芳雄町3-83
飯塚病院 総合診療科 尾田 琢也
TEL:0948-22-3800(代表)