製造販売後調査について
担当:荒木 taraki1@aih-net.com
製造販売後調査申請の流れ
標準業務手順書(SOP)および書式ダウンロード
当院の製造販売後調査に関する手順を公開しています。
- 飯塚病院製造販売後調査取扱規程 PDF(2024.7.1)
- 製造販売後調査申請手順 PDF
- ・様式1(製販調査 申請書)WORD
・様式2(製販調査 通知書)WORD
・様式3(製販調査 終了報告)WORD - 製造販売後調査・その他調査(請求書)WORD
- 製造販売後調査・副作用調査契約書_様式 WORD
- 副作用・感染症報告に関する手順 PDF