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患者さんへのお知らせ

平成28年1月から10月までに当院呼吸器腫瘍内科・呼吸器内科にてニボルマブによる
治療を受けた患者さん方へ

 当研究の対象者として該当される方にお知らせ致します。対象とされることを希望されない場合や疑問点などがありましたら、お手数ですが下記連絡先までご連絡ください。

【研究タイトル】

 実臨床における肺癌に対するニボルマブ*1の有効性と安全性に関する検証

 *1:ニボルマブとは、商品名オプジーボという抗がん剤のことです。

【研究背景・目的】

 これまでに飯塚病院にてニボルマブの治療を行った患者さんの経過を過去に遡り、治療の有効性や安全性を検討しました。また、この研究は兵庫県立尼崎総合医療センターを主管施設とした、当院を含む5つの医療施設共同による研究です。

【研究期間】

 この研究の期間は、平成28年11月22日から平成29年3月31日までです。

【研究対象】

  • ・対象者数 :飯塚病院23名、研究施設合計で200名。
  • ・対象期間 :平成28年1月1日から平成28年10月10日まで。
  • ・対象者   :当院呼吸器腫瘍内科・呼吸器内科にてニボルマブによる治療を受けた患者さん
  • ・取得情報 :診療記録より、年齢、性別、採血、レントゲン、CTの情報を利用します。

【研究方法】

 上記情報を過去に遡り収集を行い、ニボルマブ投与後の病状、レントゲン上の悪化の有無について検証します。

【研究対象となる患者さんへの利益・不利益】

利益:本研究により対象者が直接受けることができる利益はありません。しかし、本研究の目的とするところが明らかになると、将来、肺癌患者さんの抗がん剤による治療法や病態の把握、合併症予防等、社会的な利益につながるものと考えられ、より効果的な治療を開始できる可能性があります。

不利益:本研究は通常の診療により得られた情報のみを用いる研究であり、収集したデータに関しては、匿名化を行って使用しますので、患者さんご本人への直接的な不利益が生じることはありません。

【利益相反について】

 本研究は兵庫県立尼崎総合医療センターを主管施設とした多施設共同研究として実施するもので、この研究においては、飯塚病院や当院の研究者らは、兵庫県立尼崎総合医療センターや企業、その他、外部からの資金提供はありません。しかしながら、研究に参加する医師のなかには、この研究以外において外部から研究資金、講演会講師料、旅費等を受けている者もいます。この研究は「人を対象とした医学系研究に関する倫理指針」に基づき飯塚病院倫理委員会の承認を受けて適正に行われます。資金の提供があったとしてもそれが研究の結果に影響を及ぼすことはありません。研究資金が必要な場合は、飯塚病院の研究費、もしくは研究者らの費用で賄われます。

【個人情報の取扱い】

 研究の際の個人情報の取り扱いは、研究責任者により厳重に管理され、外部への研究発表の際には患者さん個人を特定する情報は含まないようにして行います。
 研究の対象となることを望まない旨の申し出があった場合には、ただちに研究対象から除外します。なお、匿名化(データの識別のために個人を特定できる情報を番号・記号等に置き換えること)を行った後の患者さんの情報については、研究から除外できない場合もありますのでご了承下さい。

【研究組織】

  • [ 兵庫県立尼崎総合医療センター ]
    研究責任者:呼吸器内科医長 片岡裕貴
    〒660-8550 兵庫県尼崎市東難波町2-17-77
    TEL: 06-6480-7000 FAX:06-6480-7001
  • [ 飯塚病院 ] 
    研究責任者:呼吸器腫瘍内科 部長 海老規之
    研究分担者:呼吸器内科 後藤夕輝、村上行人、末安巧人、西澤早織、棟近 幸、吉峯晃平、吉松由貴、
    神 幸希、浅地美奈、靍野広介、宮嶋宏之、飛野和則

【問い合わせ先】

〒820-8505
福岡県飯塚市芳雄町3-83
飯塚病院
TEL:0948-22-3800(代表)