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患者さんへのお知らせ

平成25年8月から平成28年7月までに呼吸器腫瘍内科・呼吸器内科にてカルボプラチンの投与を受けた患者さん方へ

 当研究の対象者として該当される方にお知らせ致します。対象とされることを希望されない場合や疑問点などがありましたら、お手数ですが下記連絡先までご連絡ください。

【研究タイトル】

 当院のCBDCA*1レジメンに対する悪心・嘔吐の現状

*1:CBDCAとは、抗がん剤のお薬「カルボプラチン(Carboplatin:CBDCA)」のことです。

【研究背景・目的】

 この研究は、抗がん剤「カルボプラチン」による治療を受けた患者さんの吐き気やおう吐に関する経過や吐き気止めのお薬の効果について、過去に遡って検討しました。

【研究期間】

 この研究の期間は、平成28年10月18日から平成29年4月23日までです。

【研究対象】

  • 対象者数:170名。
  • 対象期間:平成25年8月1日から平成28年7月31日までの患者さん。
  • 対象者:カルボプラチンの初回一括投与を受けた患者さん。
  • 取得情報:年齢、性別、病理組織、病期、悪心・嘔吐の発現日、制吐剤の使用、治療経過。

【研究方法】

 上記情報を過去に遡って収集を行い、悪心・嘔吐、制吐剤追加治療の頻度、制吐剤の種類、治療変更の有無、について検討しました。

【研究対象となる患者さんへの利益・不利益】

 利益:本研究により対象者が直接受けることができる利益はありません。しかし、本研究の目的とするところが明らかになる
     と、将来、がん患者さんの抗がん剤治療の副作用予防等、社会的な利益につながるものと考えられ、より安楽で効果
     的な治療を開始できる可能性があります。
 不利益:本研究は通常の診療により得られた情報のみを用いる研究であり、収集したデータに関しては、匿名化を行って
       使用しますので、患者さんご本人への直接的な不利益が生じることはありません。

【利益相反について】

 本研究は飯塚病院呼吸器腫瘍内科の自主研究として実施するものであり、企業やその他、外部からの資金提供はありません。しかしながら、研究に参加する医師のなかには、この研究以外において外部から研究資金、講演会講師料、旅費等を受けている者もいます。この研究は「人を対象とした医学系研究に関する倫理指針」に基づき飯塚病院倫理委員会の承認を受けて適正に行われます。資金の提供があったとしてもそれが研究の結果に影響を及ぼすことはありません。研究資金が必要な場合は、飯塚病院の研究費、もしくは研究者らの費用で賄われます。

【個人情報の取扱い】

 研究の際の個人情報の取り扱いは、研究責任者により厳重に管理され、外部への研究発表の際には患者さん個人を特定する情報は含まないようにして行います。
 研究の対象となることを望まない旨の申し出があった場合には、ただちに研究対象から除外します。なお、匿名化(データの識別のために個人を特定できる情報を番号・記号等に置き換えること)を行った後の患者さんの情報については、研究から除外できない場合もありますのでご了承下さい。

【研究組織】

  • 研究責任者:飯塚病院 呼吸器腫瘍内科 海老 規之
  • 研究分担者:飯塚病院 呼吸器内科 後藤 夕輝、末安 巧人、西澤 早織、棟近 幸、吉峯 晃平、吉松 由貴、神 幸希、
  • 浅地 美奈、靍野 広介、飛野 和則

【問い合わせ先】

〒820-8505
福岡県飯塚市芳雄町3-83
飯塚病院 呼吸器腫瘍内科 海老 規之
TEL:0948-22-3800(代表)