TOP > 受診案内 > 患者さんへのお知らせ > 平成16年4月~平成22年12月までに、成人急性前骨髄球性白血病に対する臨床第Ⅲ相試験に参加された患者さんへ

患者さんへのお知らせ

平成16年4月~平成22年12月までに、成人急性前骨髄球性白血病に対する臨床第Ⅲ相試験
JALSG APL204に参加された患者さんへ

 当研究に該当する方で、参加することを希望されない場合や疑問点などがありましたら、お手数ですが下記連絡先までご連絡ください。

【研究タイトル】

 成人急性前骨髄球性白血病(APL)を対象とした第Ⅲ相試験、APL204、の長期予後調査(観察研究)
 *飯塚病院は日本成人白血病治療共同研究グループ(JALSG)の一施設としてこの研究に参加しています。

【研究背景・目的】

 JALSG APL204に参加された患者さんの長期の治療成績と、抗がん剤の影響による二次発がんや心臓の機能低下などの有害な事象の有無を明らかにします。

【研究期間】

 この研究期間は平成22年12月29日~平成29年3月31日までです。

【研究対象】

  • 対象者数:当院で急性前骨髄球性白血病と診断され
           「成人急性前骨髄球性白血病に対する臨床第Ⅲ相試験JALSG APL204」に参加された患者さん3名。
  • 対象期間:平成16年4月1日~平成22年12月28日までの間に、上記参加された患者さん。
  • 取得情報:最終生死確認日、再発の有無、亡くなった場合の死因、造血幹細胞移植の有無、
           晩期合併症(二次がん、心機能低下など)の有無。

【研究方法】

 上記取得情報について、情報を遡って収集し、解析、検討を行います。

【研究対象となる患者さんへの利益・不利益】

 通常の診療において作成している診療録等を基にして、記載してある既存の診療情報のみを使用して行いますので、対象となる患者さんには、特に利益も不利益も発生しません。

【利益相反について】

 外部からの資金提供はありません。研究費用が発生した場合は研究者にて負担します。また、研究者と外部企業、団体との利益相反はありません。

【個人情報の取扱い】

 研究の際の個人情報の取り扱いは、研究責任者により厳重に管理され、得られた情報は個人を特定できない形にしてデータ解析を行います。また個人情報保護にかかわる法及びその他のガイドライン等を厳守し研究を行います。学会等に発表する場合や論文にする場合も、個人を特定できない形にして行います。
 研究の対象となることを望まない旨の申し出があった場合には、ただちに研究対象から除外します。なお、匿名化(データの識別のために個人を特定できる情報を番号・記号等に置き換えること)を行った後の患者さんの情報については、研究から除外できない場合もありますのでご了承下さい。

【研究組織】

  • 研究責任者:飯塚病院 血液内科 油布 祐二
  • 研究分担者:飯塚病院 血液内科 喜安 純一、池田 元彦、塚本 康寛

【問い合わせ先】

〒820-8505
福岡県飯塚市芳雄町3-83
飯塚病院 血液内科 油布 祐二
TEL:0948-22-3800(代表)