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患者さんへのお知らせ

当院で平成20年1月1日~平成25年12月31日までに膵癌で根治切除手術を受けられた患者さん方へ

 当研究の対象者として該当される方にお知らせ致します。対象とされることを希望されない場合や疑問点などがありましたら、お手数ですが下記連絡先までご連絡ください。

【研究タイトル】

 慢性炎症や骨格筋量などの膵癌治癒切除後の予後に与える影響の研究

【研究背景・目的】

  浸潤性膵管癌(しんじゅんせいすいかんがん:膵癌)*1は日本人の累積罹患リスク(るいせきりかんりすく)*2で2%前後を占める腫瘍ですが、その予後は5年生存率7%とよくありません。膵癌患者の術前評価としての骨格筋減少症は治癒切除後の予後不良因子との報告がありますが、慢性炎症に関しては、予後に影響するという意見があるものの、一定の見解は得られていないのが現状です。
 今回の検討の目的は、「難治性肝胆膵疾患カンファレンス」(難治性肝胆膵疾患の研究会)における多施設共同研究(23施設)として多数例を集積し、慢性炎症*3やサルコペニア*4が膵癌の手術成績に及ぼす影響を検討することです。
 本研究によって、膵癌に対する手術前の身体状況の評価の意義が明らかになり、膵癌患者の予後向上など社会へ貢献できるものと考えています。

  • *1:浸潤性膵管癌(しんじゅんせいすいかんがん:膵癌)とは、膵臓に発生する癌のことで普通、膵癌とも呼ばれます。
  • *2:累積罹患リスクとは、ある年齢までにある病気と診断されるおおよその確率のことです。
  • *3:慢性炎症とは、体の中でなんらかの慢性的な炎症性の変化が起こった状態。
  • *4:サルコペニアとは、体の全身の骨や筋肉の力が低下することを特徴とした症候群のこと。

【研究期間】

 倫理委員会承認後~平成28年3月31日までです。

【研究対象】

  • 対象者数:膵癌の根治切除を受けた60例。
  • 対象期間:平成20年1月1日~平成25年12月31日までの上記患者さん。
  • 取得情報:臨床所見(年齢、性別、身長、体重、心疾患、脳血管疾患、腎不全、糖尿病の有無)、
           血液所見(白血球数、白血球分画、赤血球数、Hb、Ht、血小板数、TP、Alb、T-bil、D-bil、AST、ALT、ALP、
           γ-GTP、BUN、Cr、PT、T-Chol、CRP、CEA、CA19-9)、術前画像診断(CT、MRI)による骨格筋量の評価、
           手術所見(術式、手術時間、出血量、輸血の有無)、病理学的所見(分化度、リンパ節転移の有無)、
           手術成績(合併症、在院日数)、切除前後補助的療法(抗癌剤、放射線治療)、
           再発(無再発生存月数、再発形式)、予後(生存月数)、特に膵癌治療に関する臨床情報を収集します。

【研究方法】

 膵癌に対する手術における術前の骨格筋量や慢性炎症の指標が患者予後に与える影響に関して検討します。
 なお本研究は、多施設共同研究(23施設)として施行します。多数例を集積する事で、より信頼性の高い解析結果が得られるものと考えています。解析は九州がんセンター肝胆膵外科で行います。多施設共同研究としての500例と当科において、根治切除を施行した60例を対象として全ての症例に関し、予後を含めた、後方視的検討を行います。

【研究対象となる患者さんへの利益・不利益】

 過去のデータを利用しますので、直接患者さんの利益・不利益となることはありません。

【利益相反について】

 外部からの資金提供はありません。研究費用が発生した場合は研究者にて負担します。また、研究者と外部企業、団体との利益相反はありません。

【個人情報の取扱い】

 個人情報の取り扱いには十分注意し、情報の紛失や被験者個人が特定されることを防ぐため、以下に記載している措置を徹底します。

  • 診療情報は、飯塚病院外科において、患者氏名、生年月日、カルテ番号、住所、電話番号を消去し、代替する登録番号
    にて連結可能匿名化を行います。
  • 登録番号と被験者個人を連結する対応表は、同院内の外部と接続できないパソコンで管理し、対応表のファイルには
    パスワードを設定します。したがって、第三者が同病院の職員やデータベースへの不正アクセスを介さずに、直接被験者を識別できる情報を閲覧することはできないようになります。
  • 個人情報管理責任者は、飯塚病院外科部長 梶山潔です。
    研究の対象となることを望まない旨の申し出があった場合には、ただちに研究対象から除外します。
    なお、研究発表後は対象者から除外できない場合もありますのでご了承下さい。

【研究組織】

  • 研究責任者:飯塚病院 外科 部長 梶山 潔
  • 研究分担者:飯塚病院 外科 皆川 亮介、吉屋 匠平、八百谷 朋子

【問い合わせ先】

〒820-8505
福岡県飯塚市芳雄町3-83
飯塚病院 外科 部長 梶山 潔
TEL:0948-22-3800(代表)