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患者さんへのお知らせ

当院にて平成26年12月31日までに、「リーマス錠」の投与を受けた方へ

 当研究に該当する方で、参加することを希望されない場合や疑問点などがありましたら、お手数ですが下記連絡先までご連絡ください。

【研究タイトル】

 尿細管再吸収・分泌機構を基盤とした非侵襲的リチウム濃度の予測と個別投与法の創出

【研究背景・目的】

 炭酸リチウム製剤(商品名:リーマス錠)の適正な使用を確立し、新しい個別投与法を検討することを目的として、飯塚病院薬剤部・富山大学大学院医学薬学研究部(薬学)医療薬学研究室・福岡大学筑紫病院薬剤部・福間病院薬剤部・八幡厚生病院薬剤科では、炭酸リチウム製剤(商品名:リーマス錠)が投与された患者さんを対象とした研究を共同で行うこととなりました。

【研究期間】

 この研究期間は倫理委員会承認後~平成29年3月31日までです。

【研究対象】

  • 対象者数:約50名
  • 対象期間:平成26年12月31日まで
  • 対 象 者 :当院にて「リーマス錠」が投薬された患者さんを対象としています。
  • 取得情報:カルテより、年齢、体重、性別、併用薬(他院での処方薬)、合併症、1年以上の長期投与の有無、
           外来・入院診療および一般臨床検査、副作用発現状況、炭酸リチウム製剤の投与歴について調べます。

【研究方法】

 当院にて炭酸リチウム製剤(商品名:リーマス錠)が投薬された患者さんにおいて、年齢、体重、性別、併用薬(他院での処方薬)、合併症、1年以上の長期投与の有無、外来・入院診療および一般臨床検査、副作用発現状況、炭酸リチウム製剤(商品名:リーマス錠)の投与歴を調査・解析することで、炭酸リチウム製剤(商品名:リーマス錠)の血中濃度と治療効果を予測する炭酸リチウム製剤(商品名:リーマス錠)の個別投与設計を検討します。

【研究対象となる患者さんへの利益・不利益】

 本研究の結果によって、利益・不利益はありません。

【利益相反について】

 特定の企業や団体との利益相反はありません。

【個人情報の取扱い】

 調査させていただいた患者さんの情報は、個人が特定できないコード番号等で取り扱い、統計的に処理されます。患者番号や患者さんのお名前などの個人的な情報は含まれず、また外部に漏れることは一切ありません。収集した情報は、この研究以外に使用することはありません。研究に使用する情報は、当院では院内のパソコンに保管されます。研究に使用する情報は、富山大学大学院医学薬学研究部(薬学)医療薬学研究室(以下、研究事務局)にて解析されますが、研究期間中、患者さんの個人情報は厳重に守られるようデータを取り扱い、廃棄されるまでは研究事務局の鍵がかかる書庫に保管されます。当院から研究事務局へ研究に使用する情報を送付する際、患者さんの情報が特定できないようにし、また、研究対象で挙げた取得情報以外を研究事務局が取得しないこととして、研究事務局へ送付されます。すなわち、本研究の本質である薬物動態解析を実施する研究事務局においても、個人情報を連結することはできない状態で解析が実施されます。研究に使用する情報は、本研究結果が学術論文に掲載された後、紙媒体の資料はシュレッダーで破棄し、電子データは完全に消去されます。今回の調査結果は、学会発表や雑誌などに使用されることがありますが、患者さんの個人を特定できる情報は一切公開されません。個人情報管理責任者は薬剤部 進 健司です。

【研究組織】

  • <研究事務局>
  • 富山大学大学院医学薬学研究部(薬学)医療薬学研究室
    〒930-0194 富山市杉谷2630番地
    TEL/FAX:076-434-7584
  • <主任研究者>
  • 富山大学大学院医学薬学研究部(薬学)医療薬学研究室 准教授 辻 泰弘
  • <分担研究者>
  • 富山大学大学院医学薬学研究部(薬学)医療薬学研究室 教授 藤 秀人
  • 福岡大学筑紫病院 薬剤部長/教授 神村 英利
  • 福間病院 木藤 弘子
  • 八幡厚生病院 園田 美樹
  • 飯塚病院 進 健司

【問い合わせ先】

〒820-8505 福岡県飯塚市芳雄町3-83
飯塚病院 薬剤部
進 健司
TEL:0948-22-3800(代表)